骨科医疗器械有哪些

在医疗器械领域，骨科是除了IVD、影像、心血管三大领域之外的又一个赛道。新冠疫情的发生，让全球医疗器械行业都受到强烈冲击，而这一现象对于骨科医械尤为明显。2020年，许多全球

在医疗器械领域，骨科是除了IVD、影像、心血管三大领域之外的又一个赛道。新冠疫情的发生，让全球医疗器械行业都受到强烈冲击，而这一现象对于骨科医械尤为明显。

2020年，许多全球知名的骨科医械企业都出现了两位数百分比下降，医疗机构专注于疫情防控而推迟或取消了很多外科手术。

不过，随着疫苗的接种，COVID-19的下降，骨科医械行业的回暖增长在今年将大有希望，“尤其是整形外科会因延期手术而在后面增加额外的风，将会超出正常水平。”与此同时，在COVID-19的冲击下，很多大型医械公司开始选择购买新技术和大型并购交易，同时COVID-19也倒逼着新技术、新产品的研发，而在疫情呈现常态化的情况下，将在未来几个季度为行业增长做出贡献。

创新技术和产品的出现，背后往往有一个企业的支撑。细数全球十大骨科企业，每年都会给行业带来不一样的风云，那么2020年全球十大骨科医械又出现了哪些变化呢？

2020年，史赛克、强生、捷迈邦美、施乐辉、美敦力等企业再次进入全球十大骨科医械TOP10，根据披露的数据可以发现，这五家企业在最近三年中都占据全球骨科领域前列，并且各自专注的业务范畴也几乎不可撼动，而在突破新的技术产品过程中，又呈现出竞争关系，如史赛克和捷迈邦美在手术机器人方面的技术竞争。

（数据源自各企业年报）

01、史赛克（Stryker）

2020年收入：143.5亿美元（–3.6%）

作为全球最大的骨科医疗器械公司，Stryker（史赛克）最近几年都势头强劲。2020年，Stryker以143.5亿美元的营业收入问鼎全球骨科医械企业第一，尽管与2019年的148.8亿美元相比，营收同比下降3.6%，但与其他在2020年营收下降两位数的同行相比，这并不影响其“一哥”地位。

2020年，公司营收受疫情影响有所下降。但与此同时，Stryker还在这一年完成了一项重大的并购交易，以47亿美元的价格收购了Wright Medical。谈到这桩并购交易，Stryker的CEO Kevin Lobo表示：“这有助于我们实现在我们业务的所有领域中都处于领先地位的目标。”据悉，Wright Medical是美国知名骨科企业，其在四肢骨科和生物制剂领域有领先技术，曾在2018年入围全球十大骨科公司。

Stryker作为机器人整形外科领域的主导者，去年因Mako机器人系统安装量突破了1000大关。由于医疗服务提供者购买了系统周围的所有工具和配件，Mako成为Stryker的重要增长引擎。而在智能正交植入物领域，Stryker在一月份宣布已购买了私人持有的OrthoSensor及其Verasense术中传感器技术，可以进一步增强Mako机器人。

总体而言，尽管Stryker面临着来自同行业日益激烈的竞争，但它仍然处于良好的位置。“Stryker到目前为止仍是市场领导者，它具有市场上领先的机器人系统。”

02、强生（Johnson & Johnson-DePuy Synthes）

2020年收入：77.63亿美元（–12.2％）

根据该公司的年度报告，强生公司的骨科器械2020年销售额为77.63亿美元，同比下降12.2%。业务萎缩最大的原因是在疫情冲击下，骨科领域的业务减少。

但强生公司的DePuy Synthes在今年推出的Velys台式膝关节机器人已于1月获得了FDA的批准。强生于2018年从其开发商Orthotaxy手中收购了Velys技术，强生方面表示，Velys是同类产品中首创的，台式安装的机器人直立式手术系统，其高效设计可以集成到任何手术室中，并且具有更多优势。

2021年，强生计划将为DePuy Synthes的Pinnacle髋臼杯系统增加双重移动系统，使Pinnacle双活动系统模块化，结合了Pinnacle髋臼杯系统和Bi-Mentum双活动聚乙烯内衬，从而让髋关节结构的稳定性增强。

03、捷迈邦美（Zimmer Biomet）

2020年收入：70.25亿美元（–12.0％）

2020年，Zimmer Biomet的营收额为70.25亿美元，较2019年的79.8亿美元相比，下降了12%。尽管下降幅度较大，但其在全球骨科医械领域依然位列前茅。

近年来，Zimmer Biomet进行了重大重组。而现在，公司正在精简以变得更加集中。今年2月，公司宣布计划在2022年中之前将其脊柱和牙科业务分拆为独立的新公司，并且有美敦力前高管瓦法贾玛利（Vafa Jamali）担任新公司的首席执行官。报告显示，在过去两年中，脊柱和牙科业务占Zimmer Biomet收入的近13％。

与此同时，Zimmer Biomet也正在对该公司的数字和机器人技术进行更好的修复，将这些技术打包到新的ZBEdge连接的智能套件中。Zimmer Biomet全球机器人技术副总裁兼总经理Liane Teplitsky表示：“我认为我们在竞争中占优势的是连接性，而今天一切都已经相互协作，并建立在一个可靠的平台上。”

此外，Zimmer Biomet的Rosa机器人平台最近获得了部分膝关节置换手术的最新许可。Zimmer Biomet即将获得De Novo 510（k）许可的风口浪尖，并推出了邻域器械行业首个智能膝关节植入物。Persona-IQ是ZB成功的个性化Persona Revision膝关节植入物的下一代版本，它将结合由初创公司Canary Medical创建的CHIRP传感器。

SVB Leerink的Newitter认为Zimmer Biomet处于有利位置，可以赢得市场份额，尤其是在膝关节领域。

04、施乐辉（Smith & Nephew）

2020年收入：32.5亿美元（–13.5％）

2020年，施乐辉的营收为32.5亿美元。COVID-19大流行对选择性外科手术水平的影响使施乐辉的外科业务大幅下降。但同时公司也看到了一些亮点，包括在其下一代Cori外科手术系统启动后的积极反应。

据悉，手持式Cori机器人平台已获得FDA批准，可用于全室和单室膝关节置换术，它的速度要快于S + N以前的Navio系统。此外，公司还推出了数字手术解决方案的Real Intelligence套件，以改善患者参与度，术前规划，数字和机器人手术，术后评估和结果测量。

与此同时，施乐辉在今年年初以2.4亿美元收购了Integra LifeSciences的骨科业务，该交易带来了集中的销售渠道，免费的肩部置换以及上下肢产品组合以及新产品线，大大增强了其四肢业务。

施乐辉的CEO Roland Diggelmann在二月表示，施乐辉将在今年推出其首款非骨水泥型膝关节植入物，并表示：“这可能是我们需要解决的一个投资组合缺口。”

05、美敦力（Medtronic-Spine Division）

2020年收入：25.03亿美元（–5.7％）

（注：美敦力2020财年区间为2019年4月25日—2020年4月24日）

去年，美敦力通过收购法国的脊柱外科技术公司Medicrea，进一步加强了其骨科脊柱外科手术平台的产品。“谁将成为第一家能够提供集成解决方案的公司，包括人工智能驱动的外科手术计划，个性化的脊柱植入物和机器人辅助的外科手术，这将使我们的客户及其患者受益匪浅。”

2020年2月，美敦力CEO Geoff Martha曾表示Mazor机器人脊柱外科手术系统的销售记录可观。而目前美敦力也正在扩展Mazor的功能，这将总体上推动推动对该公司脊柱植入物的需求。据了解，Mazor机器人及其机器人辅助脊柱手术平台是美敦力在2018年12月以17亿美元的价格所收购。一个月后，又在美国推出了Mazor X Stealth机器人辅助脊柱外科手术平台。

06、科尔法克斯（Colfax Corp-DJO）

2020年收入：11.21亿美元

DJO于2019年第一季度被Colfax 以31.5亿美元的价格收购，作为高质量医疗设备的全球供应商，DJO专注于为肌肉骨骼健康，关节重建，血管健康和疼痛管理提供经过验证的解决方案。

而Colfax此前宣布，公司将在2022年初拆分为两家上市公司，其中一家为包括DJO在内的独立骨科器械公司。

此次拆分将创建一家待命名的医疗设备公司，总部位于特拉华州威尔明顿，并在达拉斯拥有重要业务。Colfax现任首席执行官Matt Trerotola将领导医疗技术业务。该公司预计今年医疗技术领域的收入将达到14亿美元。

去年，当Stryker将其全部踝关节置换术和指关节植入物业务出售 给Colfax / DJO来安抚美国和英国的反托拉斯监管机构，作为Stryker与Wright Medical合并的一部分，该业务进一步扩大。

07、纽瓦索器材（NuVasive）

2020年收入：10.51亿美元（–10％）

NuVasive在全球脊椎器械领域出现领先发展地位，公司拥有90多个产品在腰椎、胸椎、颈椎应用，以及神经监测服务和生物组合，其产品在脊柱手术中使用可以说无处不在。

2020年，公司实现营收10.51亿美元，NuVasive CEO表示，尽管COVID-19大流行及其收入影响，NuVasive仍在基础设施，人才和创新方面进行了投资，以使公司能够长期发展。

2月份，NuVasive在2020年将研发投资增加了10％以上。同时，公司斥资1.5亿美元收购了Simplify Medical及其用于颈椎总椎间盘置换术（cTDR）的Simplify颈椎人工椎间盘，以添加到公司的新C360颈椎产品组合中。

Simplify光盘在四月份获得了FDA的二级cTDR批准。NuVasive指出，这只是该过程中三个已获批准的设备之一。接下来，该公司将在夏季开始在全球范围内推出其Pulse平台，Pulse平台是一个集成技术平台，可实现更好的脊柱外科手术。

08、Orthofix

2020年收入：4.066亿美元（–11.6％）

Orthofix目前已成为全球专注于肌肉骨骼产品和疗法的领先医疗器械公司之一，到2020年第四季度，这家肌肉骨骼产品和疗法公司的收入将恢复到接近2019年的水平。

首席执行官Jon Serbousek在2月份表示，Orthofix计划在今年利用新功能。“一个很好的例子是我们最近扩大了对Fitbone系统的FDA许可，使它成为美国唯一的儿科加长支架，并且是我们儿科产品组合的重要补充”， Serbousek说。

Orthofix在四月宣布其Construx Mini Ti颈椎间隔器系统和3D打印的Forza Ti TLIF间隔器系统获得FDA 许可。

09、 ConMed

2020年收入：3.747亿美元（–19.1％）

ConMed的整形外科业务包括运动医学器械以及小骨，大骨和特种动力外科器械。该公司还出售用于微创外科手术的成像系统。

ConMed的最新年度报告显示，由于医院和手术中心推迟了非紧急手术，并减少了资本设备的购买，该公司的正畸手术产品的销售额在2020年下降了近五分之一。ConMed预计，今年的销售额将增长，尽管公司的普通外科业务的反弹速度可能会比传统外科手术更快。

10、SeaSpine

2020年收入：1.543亿美元（–3.0％）

脊柱外科技术公司SeaSpine希望通过以1.1亿美元收购总部位于多伦多的7D Surgical及其旗舰导航系统来覆盖整个护理领域。预计该交易将很快完成。

SeaSpine从COVID-19大流行中受到打击，但在今年晚些时候表现出复苏的迹象，到2020年下半年美国收入同比增长近9％。

SeaSpine在4月份的报告中表示，预计2021年的收入将在1.93亿美元至1.98亿美元之间，与2020年相比增长25％至28％，并购7D Surgical将推动收入进一步增长。